来源：雪球App，作者： mavk-张，（https://xueqiu.com/9639558755/319569348）

这几天在 抖音、小红书 上买耐赋康反馈不少信息，有不少想买药患者对耐赋康了解太少，这么好的药需要广大投友、爱心人帮多宣传下，早日让一些深受痛苦的患者早服用上性价比高且好用的耐赋康。

像如下 北大 医学博士 发的，下面很多留言不知道哪些地方有销售的，费用是多少，还包括一些专业的医生。

还有 昨天一个广东患者买了，在抖音发一个普通视频，一天时间却有500多条反馈信息，绝大多数是患者问的。这个患者只吃了一天，反馈没有变化。耐赋康 不是神药，需要患者知道一般多长时间有效果（一般3-6个月，越严重时间越长）。

回复有一个患者吃了5个月，反馈有副作用，说影响失眠，副作用是普遍，还是针对个性的人群呢？

还有一些患者在观望中，说等你们吃了有效果再来买。

还有极少数说没有吃什么，也自己转阴了。

1、为什么 要使用 耐赋康？

耐赋康即布地奈德肠溶胶囊，是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的 IgA 肾病对因治疗药物，主要用于治疗具有进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者。使用耐赋康的原因主要有以下几点：

作用机制独特

耐赋康可以直接作用于回肠中的黏膜 B 细胞，从源头上抑制半乳糖缺陷的 IgA1 抗体产生，减少体循环中的半乳糖缺陷的 IgA1 抗体和免疫复合物的形成，从而延缓肾脏内免疫复合物的沉积，进而延缓肾病进程。

临床疗效显著

延缓肾功能衰退：在中国人群中能延缓肾功能衰退达 66%，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓 12.8 年。

降低蛋白尿和血尿：能够显著降低患者的尿蛋白水平，从而减轻肾脏的炎症反应和损伤，同时对镜下血尿情况也有改善作用。

长期效果稳定：临床研究表明，使用耐赋康治疗的患者在停药后，其肾功能得到了持续且稳定的改善，进一步验证了其降低蛋白尿和保护肾功能的持久疗效。

安全性良好

局部给药优势：胶囊在回肠末端特定水平的 pH 值环境下才会溶解，能够做到局部给药，并且经过肝肠代谢之后的药物 90% 失活，因此极少进入血液，安全性较优。

不良事件轻微：根据三期临床数据，其总体耐受性良好，不良事件主要为轻度，且在治疗期间或治疗后可逆，如食欲大增、满月脸、脾气差、经期紊乱、闭口痤疮等，但总体在可控范围内，未出现严重不适。

反馈信息是有这几情况的，如 食欲大增长胖的，妇女经期紊乱 的

治疗针对性强

IgA 肾病是一种慢性进行性自身免疫性肾病，目前国内针对 IgA 肾病的治疗方案以 RAS 抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性疗法，即对因治疗，而耐赋康的出现恰好填补了这一空白。

权威指南推荐

全球肾脏预后组织（KDIGO）已将耐赋康推荐为优先于激素类药物的 IgA 肾病治疗选择，并预计在未来五年内将成为主流的一线基础治疗药物

耐赋康的疗效和同类药物相比有什么优势？

例如，传统的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂（ARB）主要是通过降低肾小球内压等机制来减少蛋白尿，对 IgA 肾病的免疫发病机制并无直接干预作用。而耐赋康针对 IgA 肾病的核心病因 —— 异常 IgA1 抗体的产生进行抑制，从而减少体循环中的半乳糖缺陷的 IgA1 抗体和免疫复合物的形成，延缓肾脏内免疫复合物的沉积，这是其在治疗理念和机制上的核心优势。

临床疗效优势肾功能保护：在中国人群中能延缓肾功能衰退达 66%，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓 12.8 年。相比其他一些药物，如糖皮质激素（在 IgA 肾病治疗中有一定应用但存在较多争议），耐赋康在肾功能保护方面显示出更稳定和显著的效果。糖皮质激素虽然能在一定程度上控制炎症和蛋白尿，但长期使用会带来较多严重的副作用，并且在肾功能长期保护效果上不如耐赋康明确。

蛋白尿和血尿改善：耐赋康能够显著降低患者的尿蛋白水平，同时对镜下血尿情况也有改善作用。与免疫抑制剂（如环磷酰胺等）相比，耐赋康在降低蛋白尿方面可能具有更优的安全性。免疫抑制剂虽然也能用于 IgA 肾病治疗来减少蛋白尿，但会引起骨髓抑制、生殖系统损害等严重不良反应，而耐赋康的不良反应相对更轻微，主要是轻度的胃肠道反应等，在有效降低蛋白尿的同时对患者生活质量的影响相对较小。

安全性优势耐赋康胶囊在回肠末端特定水平的 pH 值环境下才会溶解，能够做到局部给药。并且经过肝肠代谢之后的药物 90% 失活，因此极少进入血液。这种给药方式和代谢特点使得它的安全性较优。例如，与传统的全身用糖皮质激素相比，全身用糖皮质激素会广泛分布于全身各个组织器官，容易引起肾上腺皮质功能抑制、感染风险增加、代谢紊乱等多种严重副作用。而耐赋康由于其特殊的作用部位和代谢途径，不良事件主要为轻度，如食欲大增、满月脸等，且在治疗期间或治疗后可逆，总体安全性更好。

2、布地奈德肠溶胶囊有哪些注意事项？

感染风险

由于布地奈德是一种糖皮质激素，会抑制免疫系统，使用过程中可能增加感染的风险。要特别留意呼吸道感染、尿路感染等常见感染类型。例如，患者在用药期间如果接触了感冒病毒，可能更容易患上感冒，且症状可能比未用药时更严重。

对于正在使用免疫抑制剂或本身免疫功能低下的患者，这种感染风险会更高。如果出现发热、咳嗽、尿频、尿急等感染症状，应及时就医。

肾上腺皮质功能

长期使用布地奈德肠溶胶囊可能会对肾上腺皮质功能产生抑制作用。因为外源性的糖皮质激素会反馈性地抑制下丘脑 - 垂体 - 肾上腺（HPA）轴。

这可能导致肾上腺皮质激素分泌减少，在突然停药或者遇到应激情况（如手术、严重创伤等）时，身体无法正常分泌足够的皮质激素来应对，从而引发肾上腺皮质功能不全的症状，如乏力、低血压、低血糖等。所以，在停药时需要逐渐减量，避免突然停药。

胃肠道反应

虽然是肠溶胶囊，但仍可能出现胃肠道不适。可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。这是因为药物在胃肠道内可能会对局部黏膜产生刺激，或者影响胃肠道的正常生理功能。

如果出现严重的胃肠道症状，影响到药物的正常服用或者患者的生活质量，应告知医生，考虑调整药物剂量或者更换治疗方案。

药物相互作用

布地奈德与某些药物合用时可能会发生相互作用。例如，与细胞色素 P450 酶（CYP3A4）的抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等抗真菌药物）合用，可能会增加布地奈德的血药浓度，从而增加不良反应的发生风险。

与 CYP3A4 的诱导剂（如利福平、卡马西平等）合用，则可能会降低布地奈德的疗效。所以在使用布地奈德肠溶胶囊之前，要告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、草药等。

特殊人群

孕妇及哺乳期妇女：在孕妇中的安全性尚未明确，动物研究显示有潜在的生殖毒性。对于哺乳期妇女，布地奈德可能会通过乳汁分泌，对婴儿产生不良影响。所以在这些情况下使用需要谨慎权衡利弊。

儿童：目前该药主要用于成人患者，对于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

老年人：老年人可能对药物的耐受性和反应性与年轻人不同，并且更容易发生药物相关的不良反应。在使用过程中需要密切关注。

监测指标

在使用布地奈德肠溶胶囊期间，需要定期监测肾功能、尿蛋白等指标，以评估药物的治疗效果。同时，对于长期使用者，还可能需要监测肾上腺皮质功能、血糖、血压等，以及时发现可能出现的不良反应

3、布地奈德肠溶胶囊的副作用 ，如何有效解决？

1）、肾上腺皮质功能抑制方面

监测与预防：定期监测肾上腺皮质功能，例如通过检测血浆皮质醇水平来评估。在长期使用布地奈德肠溶胶囊过程中，尽量避免突然停药，采用逐渐减量的方式停药，以防止肾上腺皮质功能不全的发生。如发现肾上腺皮质功能出现减退迹象，医生可根据情况适当补充糖皮质激素进行替代治疗。

应急措施：对于需要进行手术或面临严重创伤等应激情况的患者，可预先给予额外的糖皮质激素来弥补身体应激反应的不足。

2）、感染风险增加方面

预防措施：患者应尽量避免接触感染源，如在流感高发季节少去人员密集场所，注意个人卫生，勤洗手等。对于免疫功能低下的患者，可考虑预防性使用抗菌药物，但需要在医生严格评估后进行，因为滥用抗菌药物可能会导致耐药菌的产生。

治疗感染：一旦出现感染症状，如发热、咳嗽、尿频等，应及时就医。医生会根据感染的类型和严重程度选择合适的治疗方法，如使用抗感染药物进行治疗，同时密切观察病情变化。

3）、代谢紊乱方面

血糖升高：在使用布地奈德肠溶胶囊期间，要定期监测血糖。对于出现血糖升高的患者，首先可以通过饮食控制，减少碳水化合物的摄入，增加膳食纤维的摄入。如果血糖控制不佳，可能需要使用降糖药物，如二甲双胍等进行治疗。

血脂异常：监测血脂变化，患者应调整饮食结构，减少饱和脂肪和胆固醇的摄入，增加不饱和脂肪和优质蛋白质的摄入，如多吃鱼、坚果等。如果血脂持续异常，可能需要使用降脂药物，如他汀类药物来控制血脂。

体重增加：合理控制饮食，适当增加运动量，进行有氧运动，如散步、慢跑、游泳等，以帮助减轻体重，减少脂肪堆积。

4）、胃肠道反应方面

调整用药时间和方式：可以尝试在饭后服用胶囊，以减少对胃黏膜的刺激。如果出现恶心、呕吐等症状较严重，可咨询医生是否可以使用一些胃黏膜保护剂，如硫糖铝等。

改善肠道功能：对于出现腹泻或便秘的情况，可通过调整饮食来改善。如腹泻时适当减少膳食纤维的摄入，便秘时增加膳食纤维和水分的摄入。必要时可使用止泻药（如蒙脱石散）或缓泻药（如乳果糖）来缓解症状。

5）、骨质疏松方面

补充钙剂和维生素 D：可以预防性地补充钙剂和维生素 D，以促进钙的吸收，增加骨密度。例如，患者可以每天补充适量的碳酸钙和骨化三醇。

药物治疗：对于已经出现骨质疏松的患者，可能需要使用抗骨质疏松药物，如双膦酸盐类药物（阿仑膦酸钠）来抑制破骨细胞的活性，减少骨质流失。

6）、精神症状方面

心理支持和干预：如果患者出现情绪波动或精神症状，家人和医护人员要给予关心和心理支持。对于焦虑、抑郁等情绪问题，可以考虑进行心理疏导或使用抗抑郁药物（如选择性 5 - 羟色胺再摄取抑制剂）进行治疗，严重的精神错乱等症状需要精神科医生会诊并进行相应治疗。

7）、眼部问题方面

定期检查：长期使用布地奈德肠溶胶囊的患者要定期进行眼部检查，包括眼压测量和晶状体检查等。如果发现眼压升高，可使用降眼压药物进行治疗，如噻吗洛尔滴眼液等；对于已经出现白内障的患者，可能需要眼科医生评估后进行手术治疗。

4、耐赋康 一般服用多长时间有效果？

蛋白尿和血尿改善方面

对于 IgA 肾病患者，耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）在减少蛋白尿和血尿方面，部分患者可能在开始治疗后的 3 - 6 个月左右观察到初步效果。因为它从源头上抑制半乳糖缺陷的 IgA1 抗体产生，减少免疫复合物的形成，这个过程需要一定时间来使肾脏内的炎症和损伤得到缓解。

不过，具体的时间因个体差异（如患者的病情严重程度、身体对药物的反应等）而有所不同。有些患者可能对药物反应较为敏感，在更短的时间内看到蛋白尿和血尿指标的下降；而对于一些病情较重或者对药物反应稍慢的患者，可能需要更长时间才能看到明显的改善。

肾功能保护方面

在延缓肾功能衰退方面，可能需要更长时间才能看到显著效果。临床研究表明，随着治疗时间的延长，其对肾功能的保护作用逐渐显现。一般来说，可能在持续治疗 1 - 2 年左右，能更明显地观察到对肾功能衰退的延缓作用。

这是因为肾功能的变化是一个相对缓慢的过程，药物需要持续发挥作用，抑制疾病的进展因素，如减少肾脏内免疫复合物的沉积等，才能有效延缓肾功能下降的速度。而且，肾功能指标的评估通常也需要综合考虑多种因素，包括血肌酐、肾小球滤过率等多个指标的长期动态变化。

5、IgA 肾病患者，不吃药 可以自己变好？

IgA 肾病是一种自身免疫性疾病，一般情况下很难自行消失好转。

疾病病理生理基础IgA 肾病主要是由于体内产生了异常糖基化的 IgA1（免疫球蛋白 A1），这些异常的 IgA1 在循环中形成免疫复合物，沉积在肾小球系膜区，激活补体系统，进而引起肾小球的炎症反应。这种异常的免疫反应一旦启动，在没有干预的情况下，身体很难自行纠正这一过程。因为免疫系统的异常持续存在，会不断地产生免疫复合物，导致肾脏的损伤持续进展。

疾病自然病程大多数 IgA 肾病患者的病情会逐渐进展。在疾病早期，可能仅表现为无症状性血尿或轻度蛋白尿，部分患者可能会出现肉眼血尿，通常在感染后发作。如果不进行治疗，随着时间的推移，会有越来越多的免疫复合物在肾脏沉积，导致肾小球硬化、肾小管萎缩和间质纤维化。这一系列的病理变化会使肾功能逐渐下降，最终可能发展为肾衰竭。据统计，约有 20% - 40% 的 IgA 肾病患者在 20 - 25 年的时间内会进展到终末期肾病。

特殊情况说明虽然 IgA 肾病很难自行痊愈，但有极少数患者可能会出现病情暂时缓解的情况。这可能是由于一些未知的因素，例如在感染得到控制后，血尿或蛋白尿症状暂时减轻。但这并不代表疾病已经消失，因为只要免疫异常的根本问题没有解决，病情就随时可能再次发作并继续进展。

6、耐赋康 进了医保，怎么样的患者才能够报销？

7、分享一下耐赋康的真实使用案例

可在 抖音 上找一个真实案例出来，方便患者搜索了解信息。

案例一

患者背景：一位 35 岁的男性患者，被诊断为 IgA 肾病已经 3 年。之前一直采用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）进行治疗，但蛋白尿和血尿情况仍时有反复，24 小时尿蛋白定量维持在 1.5 - 2.0g 左右，肾功能指标血肌酐也有缓慢上升的趋势。

使用耐赋康情况：在医生的建议下开始使用耐赋康。使用 3 个月后，24 小时尿蛋白定量开始出现下降趋势，降到了 1.2g 左右。同时，血尿情况也有所减轻，镜下红细胞数量减少。随着治疗时间的延长，到 6 个月的时候，24 小时尿蛋白定量进一步下降到了 0.8g 左右，肾功能指标也趋于稳定，没有继续上升。患者在使用过程中，出现了轻微的食欲增加和体重上升的情况，但通过调整饮食结构，体重得到了控制。

患者反馈：患者表示，在使用耐赋康后，看到蛋白尿和血尿的改善，心理负担减轻了许多。虽然出现了一些小的副作用，但和病情的改善相比，是可以接受的。

案例二

患者背景：一位 42 岁的女性患者，IgA 肾病伴有高血压，血压控制在 130 - 140/80 - 90 mmHg 之间，尿蛋白定量为 1.8g/24h 左右，肾功能处于代偿期。之前尝试过使用中药等多种治疗方法，但效果不明显。

使用耐赋康情况：开始服用耐赋康后，第一个月没有明显变化，但医生告知这是正常情况，因为药物发挥作用需要时间。从第 4 个月开始，患者发现尿蛋白定量逐渐下降，到第 8 个月时，尿蛋白定量已经下降到了 1.0g/24h 以下。在这个过程中，患者的血压也变得更容易控制，在药物剂量不变的情况下，血压稳定在 120 - 130/70 - 80 mmHg 之间。患者出现了轻微的胃肠道不适，如偶尔的恶心，但在调整服药时间为饭后服用后，这种症状得到了缓解。

患者反馈：她觉得耐赋康给了她新的希望，虽然一开始有些着急看不到效果，但后来看到指标的改善，还是很欣慰的。而且对于副作用，通过简单的方法就能够缓解，没有对生活造成太大的困扰。

案例三

患者背景：一位 28 岁的年轻男性，刚被确诊为 IgA 肾病，表现为肉眼血尿和蛋白尿，24 小时尿蛋白定量为 2.2g 左右。他对自己的病情非常担忧，希望能够尽快控制病情，因为他还很年轻，担心疾病会对未来的生活产生严重影响。

使用耐赋康情况：使用耐赋康治疗后，在第 3 个月时，肉眼血尿的发作频率明显减少，从原来每个月发作 1 - 2 次，到后来 3 - 4 个月才发作一次。尿蛋白定量也有所下降，降到了 1.6g 左右。患者在治疗过程中没有出现明显的不良反应，对治疗的依从性很高。

患者反馈：他认为耐赋康的效果比较明显，让他看到了病情控制的希望，而且没有明显的副作用也让他能够坚持使用，期待后续病情能够进一步得到改善。

使用剂量

对于耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），推荐剂量是每日一次，每次 16mg。应在每天大致相同的时间服用，以保持稳定的血药浓度。

为了确保药物在肠道合适的部位发挥作用，胶囊需要整粒吞服，不要打开、咀嚼或压碎胶囊。因为药物的肠溶包衣设计是为了让胶囊在到达回肠后再释放药物，避免药物在胃和小肠上部提前释放而影响药效或增加不良反应。

8、耐赋康临床试验的详细数据统计分析结果

NefIgArd Ⅲ 期临床试验12

肾功能指标：在 2 年研究期间，无论基线尿蛋白肌酐比（UPCR）<0.8g/g 或≥0.8g/g，均能观察到显著的 eGFR 获益。在 UPCR<0.8g/g 的患者人群中，9 个月的耐赋康用药，能使 eGFR 相较基线持续改善至 18 个月。中国亚组数据显示，耐赋康治疗可带来 9.6ml/min/1.73㎡的 eGFR 获益，大于全球人群的治疗获益，中国人群中耐赋康治疗的患者肾功能衰退程度较安慰剂减少了约 66%，而全球人群约为 50%。

蛋白尿指标：与安慰剂相比，为期 9 个月的耐赋康治疗，IgA 肾病患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）显著降低，且耐赋康组的蛋白尿降低作用持久。

生活质量指标：基于 36 项简短调查问卷（SF-36）评估的生活质量分析结果显示，在 9 个月和 24 个月的研究期间，在治疗 9 个月后，耐赋康组和安慰剂组之间各方面的生活质量未观察到有意义的差异。随访 15 个月后，SF-36 评分保持一致，表明耐赋康治疗不影响患者的生活质量。

血清免疫球蛋白指标：与安慰剂相比，耐赋康 16mg/d 治疗 9 个月对抗破伤风类毒素 IgA、总 IgA 和总免疫球蛋白水平没有显著影响；在 3 个月时 IgA1 略有减少，但在其他时间点未观察到减少。

针对严重肾功能不全患者的研究

蛋白尿和 eGFR 变化趋势：在布地奈德肠溶胶囊治疗 9 个月期间，11 例患者的基线平均 UTP 水平为 2.0g/d，第 3 个月降至 1.7g/d，第 9 个月进一步降至 1.1g/d。基线平均 eGFR 水平为 30.7ml/min/1.73m²，第 3 个月增加到 32.4ml/min.1.73m²，第 9 个月降至 30.2ml/min/1.73m²。

蛋白尿和 eGFR 百分比变化：从基线到第 3 个月，平均 UTP 下降了 21%，第 6 个月下降了 35%，第 9 个月显著下降了 45%。布地奈德肠溶胶囊组 eGFR 从基线到第 3 个月平均增加了 10%，第 6 个月平均增加了 2%，第 9 个月减少了 2%。

安全性：最常见不良事件包括体重增加、面部水肿、上呼吸道感染和失眠等，4 例女性患者中有 2 例出现月经紊乱，并调整了药物剂量。未出现严重不良事件，也未报告新的安全性问题。